商品名: 炎速知 注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20152401397
簡(jiǎn) 介
碩世生物開(kāi)發(fā)的陰道炎檢測(cè)產(chǎn)品是六聯(lián)檢的快速檢測(cè)試劑,即一次檢測(cè)可以同時(shí)檢測(cè)細(xì)菌性陰道病、念珠菌性陰道炎、滴蟲(chóng)陰道炎、以及需氧性陰道炎。該試劑特異性和靈敏度高,檢測(cè)耗時(shí)短,從標(biāo)本處理開(kāi)始到獲得檢測(cè)的結(jié)果耗時(shí)僅為10分鐘,使用方便,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
靈敏度高,特異性強(qiáng);
一卡六項(xiàng),檢測(cè)范圍覆蓋細(xì)菌性陰道病、念珠性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎、需氧性陰道炎及陰道混合型感染;
加液量精確控制在15ul/滴,避免了過(guò)量加液造成液體溢出反應(yīng)孔、稀釋反應(yīng)結(jié)果、影響判讀從而造成結(jié)果不準(zhǔn)確。
設(shè)置了“空白對(duì)照”,避免了樣本本底的顏色對(duì)判斷結(jié)果的干擾。
快速高效,10分鐘判讀結(jié)果;
操作簡(jiǎn)便,對(duì)環(huán)境及儀器均無(wú)特殊要求;
配套全自動(dòng)陰道炎檢測(cè)儀器
產(chǎn)品用途
評(píng)價(jià)陰道微生態(tài)環(huán)境
快速篩查、診斷細(xì)菌性陰道病、滴蟲(chóng)陰道炎、念珠菌性陰道炎、需氧性陰道炎和陰道混合型感染
指導(dǎo)臨床合理用藥,降低復(fù)發(fā)率
從微生態(tài)角度評(píng)估療效
檢測(cè)指標(biāo)及意義
pH值——正常陰道分泌物pH為 3.8-4.5,細(xì)菌性陰道病 (BV)陰道分泌物pH>4.5,滴蟲(chóng)陰道分泌物pH≥4.8,念珠菌陰道分泌物pH≤4.6
H2O2濃度——陰道微生態(tài)優(yōu)勢(shì)菌乳酸桿菌的活力標(biāo)識(shí),異常反映乳酸桿菌減少,微生態(tài)平衡破壞。
白細(xì)胞酯酶活性——反映陰道分泌物清潔度,了解陰道粘膜損傷的程度。
唾液酸苷酶活性——致病菌指標(biāo),指示引起細(xì)菌性陰道炎的病原菌入侵和繁殖情況。
β-葡萄糖醛酸酶活性——致病菌指標(biāo),指示有無(wú)引起需氧性陰道炎的病原體入侵和繁殖情況。
乙酰氨基葡萄糖苷酶活性——致病菌指標(biāo),結(jié)合pH值指示有無(wú)引起外陰陰道假絲酵母菌病和滴蟲(chóng)陰道炎的病原體入侵和繁殖情況。

使用方法
1. 從2-8℃低溫環(huán)境取出試劑盒使其恢復(fù)至室溫后使用。
2. 取一軟試管滴加5-6 滴稀釋液(約300μl),將附著陰道分泌物的棉簽置于軟試管內(nèi)稀釋液中,通過(guò)反復(fù)旋轉(zhuǎn)棉簽(3-4 次)促進(jìn)所附著的分泌物釋放,然后將棉簽頭緊貼管壁使其吸附的液體流回試管,棄棉簽,得到所需樣本液。
3. 從鋁箔袋中取出反應(yīng)裝置,用吸管吸取樣本液,在反應(yīng)裝置的七個(gè)孔中每孔滴加1滴樣本液(約15μl),之后在“唾液酸苷酶反應(yīng)孔”中再加1滴“顯色液”(約15μl),在桌面輕輕震搖反應(yīng)裝置,1分鐘內(nèi)對(duì)照比色卡記錄pH值。
4. 將反應(yīng)裝置于37℃溫育10分鐘后,在“乙酰氨基葡萄糖苷酶反應(yīng)孔”中再加1滴“終止液”(約15μl),半分鐘后,立刻判讀結(jié)果。
注意事項(xiàng)
1. 采樣應(yīng)避開(kāi)經(jīng)期,采樣前24小時(shí)內(nèi)應(yīng)禁止性交、盆浴、灌洗及局部上藥等,所取樣本應(yīng)盡量新鮮,并取足夠量。
2. 請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)反應(yīng)上六個(gè)測(cè)試孔上的標(biāo)識(shí),顯色液只用于“唾液酸苷酶”反應(yīng)孔,終止液用于“乙酰氨基葡萄糖苷酶”反應(yīng)孔。
3. 打開(kāi)鋁箔包裝的反應(yīng)裝置于一天內(nèi)使用完畢。撕掉反應(yīng)裝置板貼應(yīng)注意試劑墊不能掉出,去除板貼的反應(yīng)裝置應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)及時(shí)使用。
結(jié)果判讀
根據(jù)比色卡顏色提示,判讀反應(yīng)后各孔結(jié)果。
第1孔(過(guò)氧化氫)不顯色或淡黃色表示陽(yáng)性, 指示陰道菌群失調(diào);顯淡紅色表示弱陽(yáng)性,提示可能有中量乳酸桿菌存在;顯紅色或紫紅色表示陰性,指示可能有大量乳酸桿菌存在,陰道菌群正常。
第2孔(白細(xì)胞酯酶)不顯色表示陰性;顯淡藍(lán)色表示弱陽(yáng)性,提示有輕微陰道炎癥;顯藍(lán)色表示陽(yáng)性,提示有陰道炎癥。
第3孔(唾液酸苷酶)不顯色表示陰性;顯淡紅色表示弱陽(yáng)性,顯紅色、鮮紅色表示陽(yáng)性,該孔弱陽(yáng)性或陽(yáng)性均提示感染細(xì)菌性陰道。˙V)。
第4孔(β-葡萄糖醛酸酶)不顯色為陰性,顯藍(lán)色為陽(yáng)性,提示感染需氧性陰道炎。
第5孔(乙酰氨基葡萄糖苷酶)不顯色或淺淡色表示陰性;顯淡黃色表示弱陽(yáng)性,顯黃色表示陽(yáng)性,如pH值≥4.8,提示滴蟲(chóng)陰道炎, pH值≤4.6,提示念珠菌性陰道炎。
第6孔 (pH)值: 顏色從黃色→綠色 →青色→藍(lán)色,表示pH從3.8到5.4以上變化,正常pH范圍為3.8-4.5。
第6孔(空白對(duì)照):注:比色卡標(biāo)示“-”為陰性、“±”為弱陽(yáng)性、“+或++或+++”為陽(yáng)性。
臨床參考判定
pH值
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過(guò)氧化氫
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白細(xì)胞酯酶
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唾液酸苷酶
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β-葡萄糖醛酸酶
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乙酰氨基葡萄糖苷酶
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結(jié)果判定
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3.8-4.5
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—
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—
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—
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—
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—
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陰道微生態(tài)正常
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+
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+
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—
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—
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—
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陰道有炎癥,但非BV、AV、滴蟲(chóng)、念珠菌性陰道炎。
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>4.5
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+
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陰道酸性環(huán)境被破壞
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+或±
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細(xì)菌性陰道。˙V)
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+或±
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需氧性陰道炎(AV)
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≤4.6
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+或±
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念珠菌性陰道炎
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≥4.8
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+或±
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滴蟲(chóng)陰道炎
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注:空欄表示任何狀態(tài)
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